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煙臺市全面推廣基本藥物電子監(jiān)管追溯機制有效減少假藥劣藥危害

2010-12-28 09:57 國家食品藥品監(jiān)督管理局

導讀：2010年以來，山東省煙臺市食品藥品監(jiān)管部門著眼于提升監(jiān)管效能，全面推廣基本藥物電子監(jiān)管追溯機制，提升監(jiān)管效能，確保人民群眾用藥安全。

　　2010年以來，山東省煙臺市食品藥品監(jiān)管部門著眼于提升監(jiān)管效能，全面推廣基本藥物電子監(jiān)管追溯機制，提升監(jiān)管效能，確保人民群眾用藥安全。

　　一是深入調(diào)研，摸清底數(shù)。為推進基本藥物制度的實施，該市組織調(diào)研組，采取問卷調(diào)查、召開座談會、建立健全企業(yè)監(jiān)管檔案、現(xiàn)場調(diào)研等方式，多次對全市基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況進行調(diào)研，摸清監(jiān)管底數(shù)。

　　二是強化培訓，提升素質(zhì)。召開基本藥物生產(chǎn)企業(yè)負責人會議，專題部署電子監(jiān)管工作，組織18家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、55家基本藥物批發(fā)企業(yè)負責人參加全省統(tǒng)一培訓，逐一簽訂責任書，加強工作指導，積極開展基本藥物電子監(jiān)管政策法規(guī)的宣講、咨詢等技術(shù)指導工作。

　　三是加強調(diào)度，推動工作。每月召開相關(guān)企業(yè)負責人會議，多次組織轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)負責人進行座談，加強企業(yè)間交流與合作；對生產(chǎn)企業(yè)設備考察情況、密鑰申領情況、電子監(jiān)管系統(tǒng)試運行情況，由分管領導帶隊，定期深入現(xiàn)場一線進行考察調(diào)度，倒排工期，限定時限，加快企業(yè)電子監(jiān)管工作步伐。

　　四是抓點帶面，典型引路。全市選擇基礎條件較好的萊州市進行工作試點，在此基礎上，采取基本藥物電子監(jiān)管現(xiàn)場會的形式，向全市面上推行基本藥物電子監(jiān)管全覆蓋網(wǎng)上監(jiān)控模式，廣泛吸取借鑒各方經(jīng)驗，及早設計方案、考察設備、調(diào)試運行，積極推進基本藥物電子監(jiān)管模式全面實施。

　　今年以來，全市先后啟動了18家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品電子監(jiān)管碼賦碼等入網(wǎng)準備工作，7家企業(yè)已申請并獲得密鑰，半數(shù)以上企業(yè)近期設備可到位并進行生產(chǎn)線改造，其他企業(yè)也有望2011年3月底前完成相關(guān)入網(wǎng)工作，全市55家藥品批發(fā)企業(yè)、525家藥品零售連鎖企業(yè)和18家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)相繼購置設備開展了基本藥物電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集和上報工作，先后完成了680個批次基本藥物的全品種、全批次檢驗，品種全項檢驗率達100%。