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威斯康星血液中心 RFID 追蹤研究項目成功進入第二階段

2009-11-05 14:47 RFID世界網(wǎng)

導讀:在完成為期兩年判斷高頻 RFID 技術是能否安全用于血庫并使之經(jīng)濟受益的研究后,由威斯康星血液中心領導的研究小組收到國家健康機構(NIH)的 140 萬美元的資助,用于建立一套高頻 RFID 方案的原型。這套方案將包括軟件、標簽和手持、通道閱讀器,可被全美血庫及醫(yī)院所采用。原型開發(fā)階段(預計還需兩年時間)將進一步研究 RF 信號對血漿的可能影響 - 紅血球和血小板 RF 影響研究的后繼, 及為可能應用醫(yī)院完成一份與投資回報相關的影響分析報告。

  在完成為期兩年判斷高頻 RFID 技術是能否安全用于血庫并使之經(jīng)濟受益的研究后,由威斯康星血液中心領導的研究小組收到國家健康機構(NIH)的 140 萬美元的資助,用于建立一套高頻 RFID 方案的原型。這套方案將包括軟件、標簽和手持、通道閱讀器,可被全美血庫及醫(yī)院所采用。原型開發(fā)階段(預計還需兩年時間)將進一步研究 RF 信號對血漿的可能影響 - 紅血球和血小板 RF 影響研究的后繼, 及為可能應用醫(yī)院完成一份與投資回報相關的影響分析報告。

  研究的第一階段由幾家機構合作于 2009 年 2 月份完成,包括威斯康星大學 RFID 實驗室、信息服務資詢機構 SysLogic、Carter BloodCare、Baptist Health System 和愛荷華醫(yī)學院。

  項目最新階段同樣由這些機構開展。Baptist Health System、Carter BloodCare 和愛荷華醫(yī)學院將被作為血液產(chǎn)品管理及輸血的不同規(guī)模和方式的模式

  第一個階段的影響分析發(fā)現(xiàn)類似 BCW 規(guī)模的血庫,每年生產(chǎn) 250,000 個血袋,通??稍?nbsp;3.9 年內收回 RFID 血液追蹤系統(tǒng)的實施成本。這個數(shù)據(jù)基于對這項技術的評估 - 包括手持或桌機閱讀器,標簽和軟件 - 實施費用為 $744,000,5 年期間可節(jié)省 $827,000。節(jié)省來源于血產(chǎn)品人工追蹤的減少,及時減少過期的血液。系統(tǒng)的另一個利益更難量化,即提高安全性,確保病人得到正確的血液,BCW 應用和項目主管 Lynne Briggs 稱。



在第一階段,UW RFID 實驗室測試無源高頻標簽貼在血袋和放入一個絕緣存儲箱里的讀取情況

  在第一個階段,威斯康星小組測試符合 ISO 15693 標準 HF 13.56 MHz RF 信號對紅血球和血小板的影響。工作人員將血液連繼 23 - 25 小時曝露在 13.56 MHz RF 信號和 5 安培/米下 。一個模似閱讀器(不是真正的 RFID 閱讀器)- 一個 Helmholtz 線圈 - 纏繞血液包,從而使血液包從各個角度接收到 RF 信號。研究小組只測試 HF,因為超高頻 UHF 比 HF 更可能激活血產(chǎn)品里水分子,提高溫度。



血袋上貼有無源高頻標簽

  研究發(fā)現(xiàn),RF 既不會引起血液溫度的升高,也不使任何細胞或蛋白質發(fā)生降解。從一開始,研究小組就尋求美國食品和藥品管理局(FDA)的引導和建議,F(xiàn)DA 將這套系統(tǒng)歸于醫(yī)藥設備,由于設備應用的血液最終會用于人體。

  “FDA 為我們提了一些很好的提引,幫助確認我們的 RFID 系統(tǒng)的安全性,及考慮到每件應該考慮的事” Briggs 稱。這引發(fā)了最初的紅血球和血小板的測試。小組在 2008 年春季向 FDA 提交研究結果,F(xiàn)DA 對結果進行審核。FDA 要求第二階段對血漿開展同樣的測試,即實際產(chǎn)品被用于試點項目之前。

  在第一階段,UW RFID 實驗室的研究人員還開展了可用性測試,研究當標簽應用于血袋,及被血庫中心常用的包裝和存儲材料包圍時的讀取情況。

  第二階段包括建立及測試系統(tǒng)原型。雖然這個試點地點還沒有定下來,Briggs 稱,研究小組已決定在供應鏈的哪一點讀取標簽,及標簽會存儲哪些數(shù)據(jù),這樣血庫和醫(yī)院可采用 RFID 技術追蹤從捐獻者到接收者的血液流通過程。標簽授權讀取方包括標簽的制造商、血袋制造、血庫和醫(yī)院。

  HF ISO 15693 標簽 - 尚未選定廠商 - 將含一個芯片,芯片有兩個獨立的數(shù)據(jù)存儲區(qū)。存儲在標簽里信息必須符合國際血液輸送安全標準 ISBT Code 128。

  當項目于兩年前啟動時,市場沒有標簽有足夠的內存儲所需的數(shù)據(jù)。因此,研究小組與廠商討論開發(fā)一個高內存的無源高頻標簽(研究小組希望達到 3 千字節(jié)),內存分成幾個區(qū)(捐獻者和接收者的數(shù)據(jù)存儲在不同區(qū)),標簽基于 ISO 15693 標準,擁有 BloodCenter 可定義的額外內存區(qū)。據(jù) Briggs 稱,市場上符合 ISO 15693 標準的閱讀器可以編碼、鎖定和讀取標簽。

  當血庫抽取血時,員工采用貼標的血袋,接著對標簽寫入日期和時間,及血型、獻識別碼、過期日期。中心將接著處理血液,將它分離放在幾個產(chǎn)品容器里,每個容器貼有 RFID 標簽,寫入產(chǎn)品的來源數(shù)據(jù)。當一個處理過血袋準備離開血庫,送往醫(yī)院時,標簽將再次被讀取,登記血袋的離開,及時間和日期。當醫(yī)院收到血袋時,在芯片內存的一個獨立區(qū)寫入數(shù)據(jù),如輸血病人的醫(yī)藥記錄、出生日期。當血液被分配到病人,當血袋標簽再次被讀取,從而確認病人接收正確的血產(chǎn)品。在一些情況下,如果出現(xiàn)輸血延遲,標簽寫入數(shù)據(jù)延遲信息,接著未使用的血袋被送回血庫。

  這套系統(tǒng)設計已經(jīng)確定下來,現(xiàn)在小組只需要選擇硬件廠商,開發(fā)軟件來存放醫(yī)院和血庫的共享數(shù)據(jù)。系統(tǒng)必須可以集成到任一血庫已建立的計算機系統(tǒng)(BECS)?!癛FID 軟件本身不會很復雜” 她稱,“但需要與 BECS 相集成”

  血漿是標簽最難應用的產(chǎn)品之一,因為血漿的存儲溫度極低 - 零下 18 度。因此研究人員首先選擇研究紅血球和血小板,后者存放在冷箱或常溫下。如 RF 信號會影響了紅血球和血小板,那么就沒有研究血漿的必要了。“有了相關的資助, 我們可以研究標簽在更惡劣環(huán)境里的表現(xiàn)” Briggs稱。