導(dǎo)讀:近日,全球生物制藥服務(wù)公司 PAREXEL International Corp 推出一套專(zhuān)用于藥品臨床試驗(yàn)供應(yīng)處理和運(yùn)輸?shù)臏囟燃捎涗浄桨浮?/p>
近日,全球生物制藥服務(wù)公司 PAREXEL International Corp 推出一套專(zhuān)用于藥品臨床試驗(yàn)供應(yīng)處理和運(yùn)輸?shù)臏囟燃捎涗浄桨浮?/P>
裝放藥品包裝容器包括一個(gè)用于溫度記錄的 RFID 標(biāo)簽和一個(gè)放置一臺(tái)移動(dòng)電話(huà)的隔間,可自動(dòng)記錄藥品溫度,并遠(yuǎn)程、高速地傳輸完整的溫度記錄。RFID 標(biāo)簽按設(shè)定的時(shí)間點(diǎn)記錄試驗(yàn)藥品的溫度,而移動(dòng)電話(huà)軟件和基于 WEB 端口則用于數(shù)據(jù)的安全、可控制傳輸,并實(shí)時(shí)獲取中央?yún)^(qū)和試驗(yàn)地點(diǎn)間的數(shù)據(jù)。
傳統(tǒng)的冷鏈工作方式要求將溫度設(shè)備連同藥品一起運(yùn)往試驗(yàn)點(diǎn),接著再返回一個(gè)中央?yún)^(qū),在試驗(yàn)藥物正式使用前讀取和分析溫度數(shù)據(jù)。采用 PAREXEL 的方式,中央?yún)^(qū)可實(shí)時(shí)接收和確認(rèn)溫度數(shù)據(jù),使臨床試驗(yàn)點(diǎn)的研究人員可根據(jù)試驗(yàn)協(xié)議,立即開(kāi)始使用藥品,。
臨床試驗(yàn)點(diǎn)無(wú)需安裝軟硬件,也不需要進(jìn)行培訓(xùn)。站點(diǎn)員工讀取 RFID 信息,通過(guò)移動(dòng)電話(huà)發(fā)送數(shù)據(jù)到中央?yún)^(qū)。中央?yún)^(qū) 查看數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)發(fā)送確認(rèn)信息給站點(diǎn)。如果溫度波動(dòng)在充許范圍內(nèi),藥品可立即投入試驗(yàn)。
在運(yùn)輸途中和試驗(yàn)點(diǎn),包裝容器可用于藥品監(jiān)測(cè)。這套方案可追蹤 8,000 個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),連繼運(yùn)行 60 天。