自2020年1月科亞醫(yī)療首個AI醫(yī)療產業(yè)獲批以來，我國共有3款醫(yī)療AI產品獲批，醫(yī)療AI逐步從產品驗證到市場價值驗證，正走向產業(yè)化落地。

1.產品獲批推動商業(yè)模式加速落地

隨著監(jiān)管日趨明朗化，醫(yī)療AI產品的創(chuàng)新研發(fā)環(huán)境迎來新高潮，尤其自2017年7月“數字健康創(chuàng)新行動計劃”推出后，批準上市速度明顯加快，截至2019年底，FDA共批準了29個AI醫(yī)療產品，產品應用領域集中在胸部，從地域分布來看，美國最多，其次是以色列。以色列健康科技公司Aidoc已有四款AI產品被FDA批準，成為被FDA認證產品最多的醫(yī)療AI企業(yè)。

我國醫(yī)療人工智能從概念炒作進入了市場價值認證階段，一直以來受限于產品獲批，大規(guī)模的市場商業(yè)化進展較慢。為了加速AI醫(yī)療產品的產品進度，我國國家藥監(jiān)局開辟綠色通道，2019年4月以來，科亞醫(yī)療、鷹瞳醫(yī)療、數坤科技、硅基智能等5個糖網和冠脈類產品進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”。

2020年，中國第一個通過III類器械審批認證的AI產品正式獲批上市，開啟了我國AI醫(yī)療產品獲批的序幕，截止到2020年6月20日，我國共有3個AI三類醫(yī)療器械獲批上市，分別是科亞醫(yī)療研發(fā)的無創(chuàng)CT-FFR深脈分數產品、樂普醫(yī)療的心電分析軟件和安德醫(yī)智旗下BioMind“天醫(yī)智”的顱內腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件。整個醫(yī)療AI行業(yè)或將迎來大規(guī)模商業(yè)化落地的新階段。AI醫(yī)學影像等相對成熟領域有望率先形成市場競爭格局。

2. AI醫(yī)療產業(yè)結構呈現倒三角形態(tài)

AI醫(yī)療產業(yè)鏈由基礎層、技術層和應用層三個模塊構成，基礎層的數據資源和數據獲取整合能力是產業(yè)生態(tài)構建的基礎；技術層的算法、算力和通用技術是構建技術護城河的關鍵，屬于人工智能大生態(tài)的基礎設施，需要長期投資；應用層是AI技術在不同醫(yī)療場景價值變現的渠道。

圖1 醫(yī)療人工智能產業(yè)鏈

綜合來看，AI醫(yī)療產業(yè)結構呈現倒三角形態(tài)。醫(yī)療大數據包括疾病數據庫、個人基因組數據庫、核保核賠數據庫、臨床數據等多種類型，典型的數據所有者包括個人、醫(yī)院、藥企、保險公司、政府醫(yī)保部門等。從涉及企業(yè)主體來看，主要可分為數據采集和數據處理。技術層具有高投入、高收益的特點，進入壁壘高，基本由科技巨頭布局。應用包括醫(yī)學影像、藥物研發(fā)、輔助診斷、疾病預測等場景中的具體應用，該環(huán)節(jié)匯聚了大量的AI+醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司。

3.從應用場景來看，AI醫(yī)學影像最成熟，AI藥物尚處在初期階段

AI醫(yī)療的應用場景分為AI醫(yī)學影像、AI藥物研發(fā)、AI疾病風險預測、AI輔助診療、AI醫(yī)療輔助和AI醫(yī)學研究六大應用場景。AI醫(yī)學影像應用最為成熟，也是唯一有獲批產品的領域，目前應用多以單一疾病入手，以單純圖像訓練為主，從落地應用來看，以腫瘤和慢病領域為主，其中肺結節(jié)和眼底篩查是目前企業(yè)布局最多的兩個疾病領域，乳腺癌也是熱門領域之一。

AI藥物研發(fā)未來潛力巨大，目前，我國AI藥物研發(fā)主要應用在藥物發(fā)現階段和臨床前研究階段，其中，靶點發(fā)現是AI+藥物研發(fā)最熱門的領域，按照應用場景的發(fā)展速度來看，藥物合成未來或將成自動化程度最高的方向。

4.疫情場景應用落地推動政策突破

AI醫(yī)療中從數據到產品獲批有很多環(huán)節(jié)需要國家出臺政策進一步完善和強化，政策是產業(yè)跳躍發(fā)展的支撐點。國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局組建后，電子病歷建設升級、醫(yī)聯體、互聯網診療、醫(yī)保信息標準化、DRGs等系列政策密集出臺，推動醫(yī)療IT方面的企業(yè)表現出較好發(fā)展勢頭。

在此次新冠肺炎疫情中，國家大力推動數字技術在疫情防控救治中的應用。工業(yè)和信息化部科技司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳先后發(fā)文鼓勵AI在醫(yī)療場景中的應用。此次疫情后，國家將針對醫(yī)療機構在疫情救治及數字醫(yī)療應用中出現的問題，延續(xù)近兩年的政策導向，預計將在醫(yī)療數據共享與安全保障、智能導醫(yī)分診等就醫(yī)體驗改善等方面加快政策落實和制度突破，更多地區(qū)將納入相關試點工作。伴隨著一系列政策持續(xù)發(fā)力和數字經濟“新基建”推進，數據等制約AI產業(yè)發(fā)展的關鍵問題有望逐步緩解，相關領域將獲得較快發(fā)展。

5.資本市場熱度有所降溫

人工智能醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展引來了資本的青睞，截至2020年3月底，我國醫(yī)療人工智能行業(yè)共獲得融資204筆，融資金額超過210億元。從領域分布來看，主要分布在AI醫(yī)學影像領域，其次是AI輔助診斷；從投資輪次上看，主要是早期階段，A輪及之前輪次融資事件數量占比高達71%。

圖2 AI醫(yī)療產業(yè)融資領域分布 數據來源：火石創(chuàng)造

從近年來AI醫(yī)療年度融資情況來看，2018年AI醫(yī)療融資熱度最高，2019年以來，AI醫(yī)療資本市場熱度有所降溫。

注：2020年為第一季度數據。

圖3 我國AI醫(yī)療領域融資情況 數據來源：火石創(chuàng)造

6.企業(yè)格局呈現三類主體主導局面

AI醫(yī)療的企業(yè)包括三類，創(chuàng)業(yè)公司、互聯網平臺和傳統(tǒng)醫(yī)療相關企業(yè)。三類企業(yè)主體具備優(yōu)勢不同，進行差異化布局。

科技巨頭利用互聯網基礎與平臺優(yōu)勢側重技術和生態(tài)布局?；ヂ摼W企業(yè)傾向于利用自身的互聯網基礎與平臺優(yōu)勢進行技術布局，進入方式為自主研發(fā)相關產品，開發(fā)相關領域針對性技術賦能行業(yè)應用，或者通過外延并購擴張業(yè)務版圖。百度和華為旨在通過技術改變醫(yī)療，百度以智能云為AI醫(yī)療服務基礎，華為用5G提升AI醫(yī)療，阿里布局“醫(yī)療大腦”，騰訊以AI醫(yī)學影像為突破口，同時加速并購。

初創(chuàng)公司聚焦1個或多個應用層面。初創(chuàng)公司主要從醫(yī)學影像、輔助診斷、智能輔助等應用環(huán)節(jié)切入，隨著公司業(yè)務的成熟，一個公司往往布局多個應用領域。

傳統(tǒng)藥械企業(yè)通過技術合作或并購進行業(yè)務延伸，更注重“醫(yī)療”屬性。傳統(tǒng)醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)通過技術合作或者并購方式，開展在醫(yī)療人工智能領域的布局，業(yè)務開展更注重“醫(yī)療”屬性。以飛利浦、GE、西門子為代表的醫(yī)療器械龍頭正在加速AI醫(yī)療領域的布局，以飛利浦為例，在醫(yī)療人工智能領域，飛利浦的布局戰(zhàn)略是憑借臨床經驗和數字化、AI等技術，在“健康關護全程”不斷推出整合的解決方案，以更低的成本為人們提供更好的健康保障和醫(yī)療關護。

附表國內部分醫(yī)療人工智能領域企業(yè)名單

注：按企業(yè)名稱拼音排序。