今年2月19日，胡錦濤總書記在省部級主要領(lǐng)導(dǎo)干部社會管理及其創(chuàng)新專題研討班開班式上發(fā)表重要講話，其中特別強(qiáng)調(diào)要健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制。在剛剛結(jié)束的“兩會”上，“建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任鏈”已寫進(jìn)了國家“十二五”規(guī)劃綱要。國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排》要求：“全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對基本藥物從生產(chǎn)到流通全過程追溯的能力”。

　　根據(jù)黨中央、國務(wù)院的部署和要求，食品藥品監(jiān)管部門必須在前一階段工作的基礎(chǔ)上，科學(xué)、合理地研究制定藥品電子監(jiān)管長期工作目標(biāo)，明確分步實(shí)施的規(guī)劃，堅(jiān)定不移地推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作?！笆濉逼陂g的總體思路是：在今年4月1日實(shí)現(xiàn)參加招標(biāo)基本藥物品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，繼續(xù)擴(kuò)大電子監(jiān)管范圍，實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種（包括中標(biāo)品種和非中標(biāo)品種）電子監(jiān)管；經(jīng)過更長時(shí)間的努力，力爭到“十二五”末，完成覆蓋全品種、全過程的藥品電子監(jiān)管，形成更加健全的信息網(wǎng)絡(luò)和管理制度，實(shí)現(xiàn)上市藥品生產(chǎn)、流通全過程的質(zhì)量可追溯。

　　按照上述思路，2011年度實(shí)施藥品電子監(jiān)管的主要任務(wù)是：經(jīng)過一年的努力，到2012年2月底，實(shí)現(xiàn)基本藥物全品種電子監(jiān)管；所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼；所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。

　　當(dāng)前，要從大局出發(fā)，抓住有利時(shí)機(jī)，繼續(xù)深入推進(jìn)藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作，擴(kuò)大成果，確保2011年度工作目標(biāo)的按期實(shí)現(xiàn)。

　　一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善管理制度。基本藥物電子監(jiān)管工作依靠的是現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，但絕不是一項(xiàng)簡單的網(wǎng)絡(luò)工程。要實(shí)現(xiàn)既定工作目標(biāo)，更重要的是依靠各級領(lǐng)導(dǎo)思想上的高度重視，工作上的狠抓落實(shí)，管理上的不斷創(chuàng)新。各地食品藥品監(jiān)管部門要把基本藥物電子監(jiān)管作為當(dāng)前工作的重中之重，對電子監(jiān)管所需的人、財(cái)、物，要舍得投入。要加快建立健全藥品電子監(jiān)管的運(yùn)行和管理機(jī)制。

　　二是強(qiáng)化監(jiān)督檢查，狠抓推進(jìn)落實(shí)。國務(wù)院明確規(guī)定，“2011年4月1日起，各?。▍^(qū)、市）不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物”。對照上述規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)管局將加強(qiáng)面上推動、督促檢查。各地食品藥品監(jiān)管部門一要及時(shí)了解基本藥物生產(chǎn)企業(yè)情況。督促、檢查有中標(biāo)品種的企業(yè)實(shí)施電子監(jiān)管工作，不能出現(xiàn)中標(biāo)后，基本藥物不賦碼和不按規(guī)定核注核銷的情況。同時(shí)，對不生產(chǎn)和承諾不參加基本藥物招標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)，做好對企業(yè)和品種的生產(chǎn)供應(yīng)情況的掌握，及時(shí)與國家局溝通情況，防止企業(yè)以電子監(jiān)管為借口，轉(zhuǎn)嫁其他因素的影響，造成基本藥物的供應(yīng)問題。二要做好基本藥物配送企業(yè)的電子監(jiān)管工作。加大對基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)加快開展物流碼和電子監(jiān)管碼的“兩碼合一”工作，縮短“雙軌制”過渡期。對不認(rèn)真開展數(shù)據(jù)核注核銷工作的基本藥物配送企業(yè)，要責(zé)令其暫停經(jīng)營并限期整改，逾期仍達(dá)不到要求、情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)暫停其配送資格，并將相關(guān)信息及時(shí)反饋給當(dāng)?shù)鼗舅幬锛胁少徶鞴懿块T。

　　三是重視隊(duì)伍建設(shè)，完善日常監(jiān)管。藥品電子監(jiān)管是我們不斷總結(jié)藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)而探索出來的監(jiān)管新模式，是一項(xiàng)長期性、常規(guī)性工作，要求我們必須加快建立健全一支穩(wěn)定的工作隊(duì)伍。否則，會影響工作效率和監(jiān)管效果。各級食品藥品監(jiān)管部門要利用藥品電子監(jiān)管平臺，開展日常監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺的技術(shù)保障工作，不斷總結(jié)、分析監(jiān)管部門、企業(yè)提出的各種問題，研究解決方案，使藥品電子監(jiān)管工作在現(xiàn)有基礎(chǔ)上不斷完善。

　　四是擴(kuò)大正面宣傳，爭取各方支持。對那些推行電子監(jiān)管成功的地方和企業(yè)，要主動組織進(jìn)行宣傳，報(bào)道成功經(jīng)驗(yàn)，報(bào)道企業(yè)勇于承擔(dān)社會責(zé)任的做法。堅(jiān)持正面宣傳為主，增進(jìn)各方共識，爭取社會支持，努力把各項(xiàng)工作推向前進(jìn)。

　　實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管是對監(jiān)管工作具有深遠(yuǎn)影響的科技創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，堅(jiān)定信心，毫不動搖地貫徹中央的部署，用最有力的措施，實(shí)現(xiàn)基本藥物全程監(jiān)管，提升監(jiān)管效能，推進(jìn)藥品監(jiān)管的科學(xué)化、規(guī)范化、法制化，為推進(jìn)醫(yī)改和實(shí)施國家基本藥物制度做出積極貢獻(xiàn)。