電子標簽抬高硬性門檻 基藥市場面臨重新洗牌
2011-04-07 08:10 《中國醫(yī)藥報》
導讀：據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局消息，從4月1日起，所有參與招標的基本藥物都要貼上電子標簽，實行電子監(jiān)管制度。而此前國家發(fā)改委表示，將對部分基本藥物進行進一步的價格核定，時機成熟時將遴選部分品種制定國家統(tǒng)一價格。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局消息，從4月1日起，所有參與招標的基本藥物都要貼上電子標簽，實行電子監(jiān)管制度。而此前國家發(fā)改委表示，將對部分基本藥物進行進一步的價格核定，時機成熟時將遴選部分品種制定國家統(tǒng)一價格。一面是提高技術(shù)門檻、加強溯源以控制質(zhì)量；一面是國家定價，堵住超低價的惡性競爭?；舅幬锷a(chǎn)企業(yè)一邊積極適應電子標簽管理要求，一邊也在揣摩“國家定價”的可能路徑?！叭绻菄叶▋r，接下來的基本藥物招標規(guī)則肯定會發(fā)生變化，中小企業(yè)可能勝算不大，市場也將重新洗牌?！焙颖币患宜幤蟮墓芾碚哒f。
部分品種將 “國家定價”
盡管還沒有官方的文字，但國家發(fā)改委有關(guān)人士已明確表示：“今年將重點對基本藥物中的部分品種制定國家統(tǒng)一價格?！睂Υ?，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，基本藥物采取零差率銷售，地方財政結(jié)算，其實就是“國家買單”?！盎舅幬镎袠伺c其他的商業(yè)活動一樣，付費方有選擇權(quán)?！痹谒磥恚舅幬飳嵭小皣叶▋r”，能較好地規(guī)避前期招標中出現(xiàn)的“超低價中標”現(xiàn)象?！霸趦r格合理的前提下，才能確保藥品質(zhì)量可靠?！?
“今年是新醫(yī)改方案公布后的第三年，基本藥物制度也實行了一年，在前期基本藥物制度建設中出現(xiàn)的一些問題已經(jīng)受到了關(guān)注?！庇诿鞯路治?，在各地進行的基本藥物招標采購和配送中，不同程度地暴露了現(xiàn)有規(guī)則的一些不足，“低價競爭”、“地方保護”等廣受業(yè)內(nèi)關(guān)注的問題其實早已納入政策調(diào)整的范疇。
2010年12月9日，國務院辦公廳下發(fā)了《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導意見》（下稱《指導意見》）。于明德指出，其中有多處條款，已經(jīng)顯示中央對基本藥物制度微調(diào)的趨勢，并隱約透露出“國家采購”的意向：
——對臨床常用且價格低廉（建議為日平均使用費用在3元以下的基本藥物，具體標準由各省區(qū)市自行確定），或者經(jīng)多次采購，價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標或詢價采購的方式采購。
——鼓勵各地探索省際聯(lián)合采購等多種方式，進一步降低基本藥物價格、保障供應。
——對獨家品種以及經(jīng)多次集中采購價格已基本穩(wěn)定且供應充足的基本藥物，要探索實行國家統(tǒng)一定價。
對此，國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才在接受本報記者采訪時也透露，將首先從國家基本藥物目錄中遴選部分品種制定國家統(tǒng)一價格。那些“多次招標、供應充足、價格基本穩(wěn)定”的品種將享受第一批“國家定價”。
對這一明顯變化，業(yè)內(nèi)頗為關(guān)注?！敖y(tǒng)一價格會給基本藥物招標帶來顛覆性的改變。”九州通醫(yī)藥集團業(yè)務總裁耿鴻武認為，“能跨過國家采購門檻的，絕對都是質(zhì)量、品牌、銷量、服務過硬的大企業(yè)，藥品質(zhì)量會更有保證?！?
電子標簽抬高硬性門檻
從4月1日開始在基本藥物招標品種中實施的電子標簽管理，給基本藥物上了又一道保險?；舅幬镫娮颖O(jiān)管成為繼麻醉藥品和第一類精神藥品及疫苗、血液制品、第二類精神藥品和中藥注射劑等6大類藥品分兩步實施電子監(jiān)管后的第三步延伸。
《指導意見》第十一條明確規(guī)定，“2011年4月1日起，各?。▍^(qū)、市）不得采購未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)供應的基本藥物。”國家發(fā)改委有關(guān)人士告訴記者，未來還將鼓勵有條件的地方開展電子交易，以節(jié)約交易成本，提高交易透明度?！按蛲ㄐl(wèi)生行政部門、基本藥物生產(chǎn)及批發(fā)企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間的信息通道，建立起基本藥物從出廠到使用全過程實時更新的供應信息系統(tǒng)，動態(tài)監(jiān)管和分析藥品生產(chǎn)、流通、庫存和使用情況?！?
有數(shù)據(jù)顯示，2010年我國藥品市場規(guī)模達7556億元，同比增長22%。按照基本藥物占比20%測算，2010年的基本藥物采購規(guī)模為1511億元。中投顧問首席研究員郭凡禮估算，以傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)年銷售額返點3%給各級渠道商來計算，“如果基本藥物采購全部搬上電子商務平臺，理論上，該平臺每年可為所有中標企業(yè)節(jié)省45億元?！彼J為，實行電子標簽管理制度，短期來看企業(yè)會面臨成本增加、流程改變、管理變革等挑戰(zhàn)，但長遠看來非常有利于質(zhì)量溯源、價格和貨源管控以及渠道扁平化。
據(jù)了解，此前北京、安徽、河南、貴州等省市都在推進醫(yī)藥采購平臺建設。截至今年1月31日，北京市167家醫(yī)療機構(gòu)通過交易系統(tǒng)采購藥品，共計采購9858種藥品，發(fā)送訂單289423筆，85家配送企業(yè)響應訂單，日均采購金額達9356萬元。安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥政部相關(guān)人士表示，該省的基本藥物電子交易平臺自去年就開始運行，目前已有很多基層醫(yī)療機構(gòu)在該平臺上進行采購，采購流程更加快捷、方便。
相關(guān)技術(shù)也在推進。據(jù)悉，拜耳醫(yī)藥保健有限公司采用照相識別技術(shù)已完成一套賦碼系統(tǒng)的集成，不僅解決了速度問題，而且可以將圖像自動存檔，一旦發(fā)生問題，可以進行追溯。該公司質(zhì)控質(zhì)保部高級質(zhì)量系統(tǒng)主管申捷說，照相識別技術(shù)可以應對未來一維碼升級二維碼問題。
據(jù)北京市藥監(jiān)局統(tǒng)計，北京市涉及基本藥物正常在產(chǎn)的78家生產(chǎn)企業(yè)，批準文號861個。全市共需改造生產(chǎn)線194條，整體預計投資4812.7萬元。其中賦碼手動線改造最低成本約為5萬元，賦碼自動線改造最高成本近200萬元。若采用拜耳的照相識別技術(shù)，每條生產(chǎn)線還要增加7萬元成本?！半娮訕撕炗忠淮翁岣吡嘶舅幬锏倪M入門檻，小企業(yè)要想獲得入場券必須加大投資?！币患屹F州企業(yè)表示，他們普藥產(chǎn)品頗多，從去年就已經(jīng)開始做電子標簽工作，希望能趕上今年各省的基本藥物招標。
政策指向提高產(chǎn)業(yè)集中度
在《指導意見》中，“安全有效，品質(zhì)良好”再次被放在重要位置進行強調(diào)，并提到了基本藥物制度實施以來出現(xiàn)的“新情況、新問題”：突出表現(xiàn)在基本藥物招標采購不夠規(guī)范，采購價格沒有有效合理降低，一些地區(qū)部分藥品供應配送不及時，影響了基本藥物制度實施效果，降低了群眾受益程度。
據(jù)悉，目前已經(jīng)有山東、寧夏、云南、四川4個省（自治區(qū)）按要求開展了基本藥物的招標，上海將暫緩到5月31日后開始?！霸谶@些區(qū)域的基本藥物招標中，一些大廠紛紛落標，市場洗牌的時間到了?！惫Ⅷ櫸浔硎荆绻F(xiàn)有的規(guī)則不調(diào)整，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)或?qū)㈦S之改變。
耿鴻武所指的“規(guī)則”正是前期被業(yè)內(nèi)廣為詬病的“超低價中標”現(xiàn)象?！扒皫滋煲粋€朋友打電話給我，說他們的幾個拳頭產(chǎn)品在某省落標，這在以前是從來沒有過的?！币晃徊辉妇呙耸空J為，品牌產(chǎn)品落標已經(jīng)成為很多大企業(yè)的共同困惑，同仁堂、雙鶴藥業(yè)等一線藥企紛紛棄標基本藥物，全國人大代表、步長制藥集團董事長趙超也表示，由于招標競價低于生產(chǎn)成本，步長曾不得不放棄一些區(qū)域的招標采購?！霸诔杀揪€之下中標肯定難以保證供應，如果降價可能意味著放棄一直堅持的質(zhì)量標準，大藥廠面臨兩難選擇，所以一些普藥企業(yè)頻繁掉標”。
在基本藥物招標采購中，如何能夠做到“價格最低，質(zhì)量最好”一直是個難題，業(yè)內(nèi)曾廣泛建議，制訂一個‘地板價’，也就是能保證質(zhì)量的最低價格。而此次“國家定價”的消息放出，有望徹底打破唯低價是取的怪圈。
“基本藥物是一個重要機會。”中央藥業(yè)市場總監(jiān)藺想成表示。但是，如何抓住這個機會呢？于明德認為，電子標簽管理的推行將洗掉一部分企業(yè)。“基本藥物市場增速高于整個藥品市場的增速，即使微利也還可以攤薄企業(yè)的經(jīng)營費用，占領(lǐng)市場份額，所以企業(yè)擠破腦袋都得進去。”郭凡禮分析，如果各地能嚴格執(zhí)行基本藥物采購付款制度，從交貨到驗收合格后30天內(nèi)付款，那么“新政策將明顯降低藥企流動資金成本，因為目前藥品回款時間通常在6個月甚至更長，占用了流通企業(yè)大量流動資金?！?
宋大才表示：“目前國家發(fā)改委正在研究遴選品種的原則，力爭今年先確定首批制定統(tǒng)一價格的品種?！睂Υ?，郭凡禮認為：“統(tǒng)一價格的基礎應該是量價關(guān)系，在保證一定量的基礎上，制定統(tǒng)一價格，這樣才能做到在保證質(zhì)量的前提下‘量多價低’。”
宋大才說：“對參加統(tǒng)一定價的基本藥物招標企業(yè)也將提出一些要求，例如，參與招標的企業(yè)排名全國前20位，應該占據(jù)80%的市場，這樣通過提高集中度就可以保證藥品質(zhì)量和供應?！彼硎?希望通過統(tǒng)一定價使企業(yè)更多地關(guān)注藥品質(zhì)量安全,使基本藥物制度更多地體現(xiàn)設計的初衷，“如果部分基本藥物實行國家統(tǒng)一價格，這部分基本藥物的招標將從‘雙信封’變成‘單信封’。藥廠將有望從價格競爭轉(zhuǎn)變成質(zhì)量、服務的競爭?！睂Υ?，于明德說，“提高產(chǎn)業(yè)集中度才是基本藥物制度的正確方向，符合國家‘十二五’做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策導向?！?
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