中央經(jīng)濟工作會議指出，“十二五”開局之年，在改善民生上要扎扎實實辦幾件實事，強調(diào)要保障群眾用藥安全有效、價格合理、方便可及。藥品涉及每個人、一輩子，是最重要的民生之一。省食品藥品監(jiān)管局及全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)(以下分別簡稱省局、全省系統(tǒng))認真貫徹中央和全省經(jīng)濟工作會議精神，在整治藥品市場秩序中，以“群眾的呼聲為第一信號、群眾的需要為第一選擇、群眾的利益為第一原則、群眾的滿意為第一標準”，圍繞群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥利益探索辦實事的路徑。

　　從嚴加強市場監(jiān)管 保障民生

　　狹義的藥品市場是指藥品的流通、使用以及藥品信息傳媒，均有較多的整治側(cè)面。我們重點加強與公眾密切相關(guān)的用藥終端取向即零售藥店和藥品使用單位藥房、用藥源頭導向即藥品廣告這“源”與“流”的監(jiān)管，在保民、安民上辦實事。

　　(一)在流通環(huán)節(jié)，組織“示范藥店”的爭創(chuàng)。

　　隨著公眾自我保健、自我醫(yī)療意識增強，家庭用藥逐步進入消費自主時代，“小病進藥店”成為首選。我省現(xiàn)有藥品零售企業(yè)10337家、76個藥品零售連鎖企業(yè)所轄門店3588家，共計13925家零售藥店，均已通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的認證，取得合法資質(zhì)?！笆痉端幍辍本褪窃谄溆病④浖妖R備的基礎(chǔ)上，一是標準提升，體現(xiàn)導向性。二是分級評選，體現(xiàn)層級性。分省、市、縣三級評選，由下而上，逐層遞進，管理屬地。三是常數(shù)控制，體現(xiàn)競爭性。四是授牌明示，體現(xiàn)公開性。“示范藥店”由相應(yīng)層級局命名授牌。五是實時審驗，體現(xiàn)動態(tài)性。各層級的“示范藥店”隨時接受所在地的審驗監(jiān)管，上級局向下延伸一級抽查。六是時效兩年，體現(xiàn)滾動性。每兩年為一評選周期。下一輪評選時，上一輪的全部歸零，重新評選。

　　(二)在使用環(huán)節(jié)，啟動藥品使用單位“規(guī)范藥房”建設(shè)。

　　藥品使用單位是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)或從事疾病預防、康復保健、戒毒等活動的單位。2009年全省擁有藥品使用單位約3.9萬余家，接受診療人次約1.6億人次，而其藥品使用量占藥品終端銷售的80%以上。藥品使用單位的“規(guī)范藥房”建設(shè)一是依靠各級黨委政府，加強組織領(lǐng)導。省委省政府對使用單位的藥品質(zhì)量安全高度重視，省委書記李鴻忠等領(lǐng)導多次就加強使用藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗、嚴查違法使用藥品案件等作出重要批示。這為推進“規(guī)范藥房”建設(shè)指明了方向。二是聯(lián)手相關(guān)職能部門，明確建設(shè)標準。衛(wèi)生部從藥品使用的藥事管理角度曾就藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配、藥物臨床應(yīng)用等下發(fā)一系列技術(shù)操作規(guī)程和指導原則，2010年8月又下發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定(征求意見稿)》。同年10月，國家食品藥品監(jiān)管局(以下簡稱國家局)從藥品使用的質(zhì)量監(jiān)管角度，下發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。在實踐基礎(chǔ)上，省局依據(jù)《湖北省藥品管理條例》，與有關(guān)部門醞釀《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。三是開展專項檢查督導，實現(xiàn)以點帶面。我們分類指導、推進。在中心城區(qū)，三級甲等醫(yī)院十堰太和醫(yī)院開展了以“博士碩士學士 公眾用藥安全衛(wèi)士”為主題的“規(guī)范藥房”建設(shè)，省局主要領(lǐng)導多次親臨現(xiàn)場總結(jié)經(jīng)驗。四是嚴管藥品使用質(zhì)量，“中心”依托“核心”。傳統(tǒng)臨床藥學強調(diào)“以合理用藥為核心”。隨著醫(yī)改深入和對藥品使用質(zhì)量日益嚴格的監(jiān)管，我省臨床藥學向“以病人為中心”轉(zhuǎn)移?！昂诵摹本o貼“中心”，“中心”依托“核心”。五是重點整治?？啤⒚駹I醫(yī)療機構(gòu)藥房。

　　(三)在傳媒環(huán)節(jié)，開展虛假廣告的整治。

　　作為藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審批、監(jiān)測的職能部門，我們按照真實合法、科學準確的原則，通過國家局廣告監(jiān)管專網(wǎng)及省局行政審批電子監(jiān)察系統(tǒng)，依據(jù)標準嚴格審批。群眾對藥械保健食品虛假廣告深惡痛絕，全省系統(tǒng)則把監(jiān)測及移送、曝光所監(jiān)測出的虛假廣告作為重點。2010年的主要工作措施有：充實硬件、培訓人員、建章立制、配合協(xié)調(diào)、聯(lián)手監(jiān)管。全年共監(jiān)測并移送工商部門查處虛假廣告1631件，其中藥品1159件、醫(yī)療器械112件、保健食品360件。我們還充分利用工商、宣傳、廣電、通信等部門組成的部門聯(lián)席會制度，通報情況、研究措施、檢查督導。按照法定職責，我們對虛假廣告的主要處置措施有：公開曝光、及時移送、治理違法行為、開展失信懲戒。

　　維護群眾合法權(quán)益 呵護民生

　　維護群眾合法權(quán)益是整治藥品市場秩序的題中應(yīng)有之義。全省系統(tǒng)在護民、惠民上辦實事。一是調(diào)配突發(fā)事件急救藥品，維護群眾的生存權(quán)。2010年8月，《楚天都市報》報道被毒蛇咬傷來漢救治的咸寧一七旬老人生命垂危，急需抗蛇毒血清，武漢市場均已斷貨。省局主要領(lǐng)導當即責成職能處室全力調(diào)配。三十余人經(jīng)近十二個小時的電話查詢、協(xié)調(diào)、接力轉(zhuǎn)運，終于分別從上海、武漢江夏調(diào)配到兩瓶抗蛇毒血清，并送至醫(yī)院，挽救了老人的生命。除重大公共突發(fā)事件按國家規(guī)定儲備急救藥品外，季節(jié)性、局部性等個別突發(fā)事件急救藥品的調(diào)劑，也是藥監(jiān)部門的應(yīng)盡職責。二是受理公民個人藥品、食品等送檢樣品，維護群眾的參與權(quán)。三是實施藥品零售納入醫(yī)保、新農(nóng)合報銷的“一卡通”，維護群眾的平等權(quán)。為了適應(yīng)覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療保障體系的擴面提標，并著力解決“看病難”、“看病貴”問題，部分市州的部分地區(qū)已將患者在零售藥店購買藥品費用納入醫(yī)?；蛐罗r(nóng)合報銷即“一卡通”。有的地方還實行了更為便捷的“藥店+診斷”模式。省局已將此列入“示范藥店”的爭創(chuàng)條件，旨在有序引導推廣。四是對消費者購買假藥先行退付，維護群眾的知情權(quán)。多年以來，全省系統(tǒng)對消費者購買的問題藥品經(jīng)鑒別核實為假藥后，按所購貨值金額先行退付。通過先行退付，既保證了消費者利益不因假藥受到侵害，又能完整了解事實真相。五是及時受理處置舉報投訴，維護群眾的監(jiān)督權(quán)。我們堅持認真處置群眾的涉藥舉報投訴，做到了舉報一起受理一起、受理一起處置一起，處置一起反饋一起。經(jīng)查證屬實的，給予舉報人一定物質(zhì)獎勵。這樣一方面有利于調(diào)動千萬雙眼睛，構(gòu)筑食品藥品的安全防護網(wǎng)，同時使食品藥品監(jiān)管工作置于群眾監(jiān)督之下。

　　提供涉藥公共服務(wù) 服務(wù)民生

　　規(guī)范有序的藥品市場秩序需要群眾的參與和支持，在群眾的參與中又能為群眾提供優(yōu)良的涉藥公共服務(wù)。在利民、便民上辦實事。一是開展“清理家庭小藥箱”活動。組織“清理家庭小藥箱”，并對清理出的過期失效藥品收回并免費兌換、集中銷毀。此舉深受群眾歡迎，已成為全省系統(tǒng)涉藥公共服務(wù)的常態(tài)項目。二是“藥學服務(wù)”進農(nóng)村、進社區(qū)。結(jié)合有關(guān)法規(guī)強調(diào)藥師、執(zhí)業(yè)藥師的在職在崗，我們鼓勵倡導駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師深入店域周邊農(nóng)村村組、城市社區(qū)，利用其熟悉掌握科學用藥、健康保健知識的技術(shù)優(yōu)勢，為村民、居民定時講座并定量提供藥學、保健咨詢服務(wù)。省局已向全省推廣武漢市局制訂的《駐店藥師、執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范》。

　　(作者系省食品藥品監(jiān)管局市場處處長)